工研院、亞馬遜、GS1、DHL【醫療器材廠商如何上架Amazon】講座 (Lecture for Selling Medical Devices on Amazon)

台灣創業家想了解跨境電商資訊，免費講座是個可以獲取資訊及認識其他新創夥伴的好管道。

博格勝本次參加了GS1主辦的【醫療器材廠商如何上架Amazon】講座。講師邀請了工研院、亞馬遜、GS1、DHL四位專業人士，分別從：

1. 醫療器材與FDA許可 (工研院)

2. 跨境電商平台銷售 (亞馬遜)

3. 醫療器材UDI辨識 (GS1)

4. 全球物流通路 (DHL)

等四個領域介紹。每位時間約半小時，時間緊湊，內容則為概略性講述。

博格勝以實務角度切入，將每位人士提到的實務重點總結：

1. 工研院：

1. 想了解公司販售的醫療器材需通過的法規許可，可透過FDA Product Classification搜尋類似的醫療產品作參考

2. FDA將醫療器材分成三等級(Class I, Class II and Class III)。大多數Class I 醫材僅需於FDA註冊後可販售。Class II, Class III 可能有其他法規要求，相關規費可藉由申請小規模公司得到部分減免。

2. 亞馬遜：

1. 台灣有招商經理可協助創業家們在亞馬遜上開店及上架，協助期為一年 (至該年12/31號止)

2. 因應COVID-19，亞馬遜現在在醫材、遠端工作、居家工作等產品均為選品重點

3. 亞馬遜對於台灣公司協助全球開店，因台灣公司在美國本土無銀行帳戶，將透過第三方單位綁定台灣公司的台灣帳戶作金流。

3. GS1：

1. 醫療器材為達到單一辨識，會需要在UDID登錄UDI，以便取得醫療器材資訊。針對不同等級的醫療器材對UDI有不同要求。例如Class I 醫材，2022年才有強制規定

2. 亞馬遜要求在架上的醫療產品均需由GS1申請的UDI。

4. DHL：

1. DHL主要在通路及報關上對使用者作服務。

2. DHL可針對亞馬遜賣家需求將商品送至亞馬遜FBA倉，或是購買人手上。報價不同。

總結重點並無法完整呈現每一個細節。博格勝認為對台灣創業夥伴們最重要的是，在接收資訊的同時，能接觸到志同道合的夥伴以及導師，相互交流情報。甚至是幸運遇到有好產品的好廠商。無疑都對公司營運有所助益。

聲明：

作者與工研院、亞馬遜、GS1、DHL公司無任何利益往來。此篇文章，是作者自行查看相關資料後整理而成，作者不保證資料之正確性。

此篇文章亦不應被視為國外投資創業之招攬。任何人觀看本文之後，而有投資創業行為，應自行對所有後果負責。